醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)指標(biāo)介紹

一、醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)指標(biāo)介紹
1、醫(yī)用防護(hù)口罩符合gb《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用口罩技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力： （1）過(guò)濾效率：在空氣流量（85±2）l/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%，即符合n95（或ffp2）及以上等級(jí)。 （2）吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)343.2pa（35mmh2o）。 2、醫(yī)用外科口罩 符合yy 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率和呼吸阻力： （1）過(guò)濾效率：在空氣流量（30±2）l/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%； （2）細(xì)菌過(guò)濾效率：在規(guī)定條件下，對(duì)平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%； （3）呼吸阻力：在過(guò)濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)49pa，呼氣阻力不超過(guò)29.4pa。 3、普通醫(yī)用口罩 符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（yzb），一般缺少對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求，或者對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩。
二、一次性醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩有什么區(qū)別
1、標(biāo)準(zhǔn)不同
一次性醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩的區(qū)別首要就在于標(biāo)準(zhǔn)方面，醫(yī)用外科口罩符合yy 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的要求，一次性使用醫(yī)用口罩符合yy/t 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》的要求。大家在購(gòu)買口罩的時(shí)候，可以在外包裝上查到標(biāo)準(zhǔn)信息。只要是yy 0469-2011的即為醫(yī)用外科口罩，yy/t 0969-2013的就是一次性使用醫(yī)用口罩。
2、制造工藝不同
醫(yī)用外科口罩分為三層，內(nèi)部吸水層、中間過(guò)濾層、外面防水層。內(nèi)層為親膚吸濕層（一般為紡粘無(wú)紡布，主要作用為吸濕氣），中層為隔離過(guò)濾層（一般為經(jīng)過(guò)駐極處理的熔噴布，主要作用為阻隔細(xì)菌、病毒及細(xì)小顆粒），外層為紡粘拒水層（一般為紡粘無(wú)紡布，起到阻隔飛沫的作用）三層。 需要注意的是，中層經(jīng)過(guò)駐極處理的熔噴布俗稱口罩的“心臟”，含有病毒的飛沫靠近熔噴布后，飛沫會(huì)被阻隔，病毒會(huì)被靜電吸附在纖維表面，無(wú)法通過(guò)，可以起到阻隔病毒傳播的作用。但我們也發(fā)現(xiàn)，有部分一次性使用醫(yī)用口罩，受限于生產(chǎn)廠家資質(zhì)、熔噴布原材料供應(yīng)、價(jià)格、生產(chǎn)工藝等多方因素，很多不合規(guī)的一次性使用醫(yī)用口罩采用質(zhì)量較差的熔噴布或者沒(méi)有中間熔噴布隔離層，對(duì)病毒阻隔效果較差或沒(méi)有阻隔效果，無(wú)法保障佩戴者自身安全。
3、防護(hù)性能不同
醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)中，都要求細(xì)菌過(guò)濾效率達(dá)到95%以上，也就是說(shuō)兩種口罩都明確可以阻隔細(xì)菌。但有一個(gè)顯著的差別是，醫(yī)用外科口罩對(duì)直徑0.3μm的非油性顆粒過(guò)濾效率超過(guò)30%，對(duì)血液、體液等飛濺（飛沫）時(shí)流體阻力達(dá)到120mmhg，但一次性使用醫(yī)用口罩對(duì)此并無(wú)要求。 這說(shuō)明，醫(yī)用外科口罩除了隔離細(xì)菌外，還可以隔離血液、體液飛濺及非油性顆粒，而一次性使用醫(yī)用口罩對(duì)血液、體液飛濺及非油性顆粒隔離效果并不可知。醫(yī)用外科口罩中間層的熔噴布經(jīng)過(guò)駐極處理，對(duì)病毒起到靜電吸附阻隔的作用，而一次性使用醫(yī)用口罩中間層熔噴布質(zhì)量較差或無(wú)熔噴層，有些也未經(jīng)過(guò)駐極處理，對(duì)病毒阻隔效果較差。
4、使用場(chǎng)合不同
醫(yī)用外科口罩，可以用于醫(yī)療門診、病房工作醫(yī)護(hù)人員等較高級(jí)別防護(hù)。而一次性使用醫(yī)用口罩，只能用作普通級(jí)別的防護(hù)，如果是不含熔噴布的一次性使用醫(yī)用口罩，基本沒(méi)有防病毒效果。 據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心建議：普通門診、病房工作醫(yī)護(hù)人員；人員密集場(chǎng)所的工作人員，包括醫(yī)院、機(jī)場(chǎng)、火車站、地鐵、地面公交、飛機(jī)、火車、超市、餐廳等相對(duì)密封場(chǎng)所的工作人員；從事與疫情相關(guān)的行政管理、保安、快遞等從業(yè)人員；居家隔離及與其共同生活人員，均建議佩戴醫(yī)用外科口罩。